通過 ISO 9001 認證與 ISO/IEC 17025 認可

什麼是 ISO 9001？

ISO 9001 是一套國際公認的品質管理系統標準。它是 ISO 9000 系列標準的一部分，提供組織建立、實作、維護和持續改進其品質管理系統的指導方針和規範。 ISO 9001 的目標是協助組織確保其產品和服務持續滿足客戶要求，並提高客戶滿意度。

ISO 9001 的主要原則和構成要素

以客戶為中心：組織需要瞭解並滿足客戶需求，同時努力超越他們的期望。
領導力：高階管理團隊在組織內建立和促進以品質為中心的文化方面，發揮至關重要的作用。
人員參與：鼓勵所有員工為組織的品質目標和改進計畫做出貢獻。
流程方法：ISO 9001 強調瞭解和管理流程以實現預期結果的重要性。
持續改善：組織需要不斷評估和改進其流程、產品和服務，以提高整體效能。
以證據為基礎的決策：決策應以可靠的資料和資訊為基礎，以達到有效且明智的選擇。
關係管理：與供應商、合作夥伴和利害關係人建立並維持正向關係，有助於整體成功。

組織若獲得 ISO 9001 認證，代表該組織已通過經認可之認證機關的正式評估，證明其符合標準的要求。此認證過程為組織在品質管理實務方面的承諾提供了外部驗證。

Technician following ISO IEC 17025 Calibration Standards

ISO/IEC 17025 是什麼？

ISO/IEC 17025 是儀器校驗和測試的全球標準。它指定執行測試和/或校驗之能力的一般要求。實驗室使用 ISO/IEC 17025 來實作品質系統，旨在提高其穩定產生有效結果的能力，而此套標準適用於所有實驗室，無論人員數量或測試和/或校驗活動範圍如何皆然。

持續改進與 ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 標準的基本要求是持續改進。定期排程的內部稽核可協助探索如何改善測試或校驗效能。實驗室也應掌握相關領域科學和技術進展的最新資訊。

與 ISO 17000 系列的其他認可標準相同 (與大多數 ISO 管理系統標準不同)，實驗室的評估通常由負責認可的國家組織進行。因此，實驗室是經過 ISO/IEC 17025「認可」，與 ISO 9000 品質標準不同，並非由第三方服務「認證」或「註冊」。簡而言之，認可與認證不同，獲認可的實驗室除了須恪遵特定之認可範圍、有文件記錄之品質系統並據以進行實務作業之外，更另須有第三方 (認可機關) 證明該實驗室具備充分技術能力。

ISO/IEC 17025 實驗室認可和經認可校驗之間的區別

ISO/IEC 17025 實驗室認可

獲得 ISO/IEC 17025 標準之認可的校驗實驗室須定期接受 A2LA 等獨立認可機關的稽核，以驗證實驗室的技術能力，並確保實驗室遵循經驗證的品質管理系統。這些實驗室在工作實務的各方面都以品質和誠信為指引。每個實驗室都會具備一套獲核可的認可範圍，當中列出該實驗室所有符合 ISO/IEC 17025 標準要求的設備測試流程。

自稱符合 ISO/IEC 17025 標準的校驗實驗室或許能根據 ISO/IEC 17025 標準中概述的測試標準校驗設備，但其流程並未經過認可機關的獨立驗證。

ISO/IEC 17025 經認可校驗

ISO/IEC 經認可校驗是指在我們經核可的認可範圍內，根據 ISO/IEC 17025 規格進行的校驗。經認可之校驗完成後，會提供具有認可機關標誌的校驗證書。證書上將附上校驗日期，而校驗到期日則僅在客戶指定或合約規定的情況下列出。另外，亦將提供可追溯性聲明，以及校驗期間每項測試參數的量測資料和不確定性資訊。

ISO/IEC 17025 合規性

符合 ISO/IEC 17025 指引的實驗室可獲得國際公認的外部機關認可。此認可認證了實驗室執行特定測試和校驗的功能與能力。有許多認可機關為世界各地的不同地區提供服務。

ISO IEC Laboratory Accreditation Certificate

一些認可機關包括：

實驗室獲得認可的第一步，就是建立和實作有文件記錄的品質管理系統。品質手冊中記載系統相關資訊，一般而言應遵循 ISO/IEC 17025 標準的結構。嚴格的現場評估流程包括員工訪談、所選校驗或測試之演示、合規性評估，以及實驗室設備和校驗記錄檢查。經核可後，認可機關會核發認可範圍。