ISO 9001 인증 및 ISO/IEC 17025 공인

ISO 9001이란?

ISO 9001은 품질 관리 시스템에 대한 국제적으로 인정받는 표준입니다. ISO 9001은 ISO 9000 표준 계열의 일부로, 조직이 품질 관리 시스템을 수립, 실행, 유지 및 지속적으로 개선할 수 있도록 지침과 요구사항을 제공합니다. ISO 9001의 목표는 조직이 제품 및 서비스가 일관되게 고객의 요구를 충족하고 고객 만족을 향상시킬 수 있도록 돕는 것입니다.

ISO 9001 핵심 원칙 및 구성 요소

고객 중심: 조직은 고객의 요구를 이해하고 충족시키면서 고객의 기대를 초과하기 위해 노력해야 합니다.
리더십: 최고 경영진은 조직 전반에 걸쳐 품질 중심의 문화를 확립하고 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.
사람들의 참여: 모든 직원은 조직의 품질 목표 및 개선 활동에 기여하도록 권장됩니다.
프로세스 접근법: ISO 9001은 원하는 결과를 달성하기 위해 프로세스를 이해하고 관리하는 것의 중요성을 강조합니다.
지속적 개선: 조직은 전반적인 성능을 향상시키기 위해 프로세스, 제품, 및 서비스를 지속적으로 평가하고 개선할 것으로 기대됩니다.
근거 기반 의사결정: 의사결정은 신뢰할 수 있는 데이터와 정보에 기반해야 하며, 이를 통해 효과적이고 정보에 입각한 선택을 촉진해야 합니다.
관계 관리: 공급업체, 파트너, 이해관계자와의 긍정적인 관계를 구축하고 유지하는 것이 전반적인 성공에 기여합니다.

조직이 ISO 9001 인증을 받는다는 것은 인정받은 인증 기관에 의한 공식 평가를 거쳐 표준의 요구 사항을 준수함을 입증했다는 의미입니다. 이 인증 과정은 조직의 품질 관리 실천에 대한 헌신을 외부에서 검증하는 역할을 합니다.

Technician following ISO IEC 17025 Calibration Standards

ISO/IEC 17025란?

ISO/IEC 17025는 장비 교정 및 테스트에 대한 글로벌 표준을 정립합니다. 테스트 및/또는 교정을 수행하는 역량에 대한 일반적인 요구 사항이 명시됩니다. 실험실에서는 ISO/IEC 17025를 사용해 지속적으로 타당한 결과를 산출하도록 역량을 향상해 나가는 것을 목표로 품질 시스템을 구현하며, 이는 직원 수나 테스트 범위 및/또는 교정 활동의 범위에 관계 없이 모든 실험실에 적용할 수 있습니다.

지속적인 개선과 ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025 표준에서는 기본적으로 지속적인 개선을 요구합니다. 정기적인 내부 감사를 통해 테스트 또는 교정을 개선할 기회를 식별합니다. 실험실도 관련 영역의 과학적 및 기술적 발전에 대한 최신 정보를 계속 확보해야 합니다.

ISO 17000 시리즈의 다른 인정 표준과 마찬가지로(그리고 대부분의 관리 시스템에 대한 ISO 표준과 달리), 실험실에 대한 평가는 일반적으로 인정을 담당하는 국가 기관이 수행합니다. 따라서 실험실은 ISO 9000 품질 표준의 사례와 같이 "인증"되거나 "등록"되는 대신, 제3자 서비스를 통해 ISO/IEC 17025에 따른 "공인"을 받게 됩니다. 요컨대, 인증은 실험실이 인증 범위에 해당하는 기술적 역량을 가지고 있으며, 문서화된 품질 시스템을 준수하고 그에 따라 운영되고 있음을 증명하는 제3자(인증 기관)의 개념이 추가되어 있다는 점에서 공인과 다릅니다.

ISO/IEC 17025 실험실 인증과 공인 교정의 차이점

ISO/IEC 17025 실험실 인정

ISO/IEC 17025 표준에 따라 인증된 교정 실험실은 A2LA와 같은 독립적 인증 기관에 의해 정기적으로 감사를 받습니다. 이 감사는 실험실의 기술적 역량을 평가하고 검증된 품질 관리 시스템을 따르고 있는지 확인하기 위한 것입니다. 이러한 실험실은 작업 시 모든 측면에서 품질과 성실성에 따라 움직입니다. 각 실험실은 테스트 프로세스가 ISO/IEC 17025 표준의 요건을 충족하는 모든 장비 유형의 목록을 포함하는 인정 범위를 유지합니다.

ISO/IEC 17025 표준에 따른 준수를 자처하는 교정 실험실은 ISO/IEC 17025 표준에 명시된 시험 기준에 따라 장비를 교정할 수 있지만, 그들의 과정은 독립적 인증 기관에 의해 독립적으로 검증되지 않았습니다.

ISO/IEC 17025 공인 교정

ISO/IEC 공인 교정은 승인된 인정 범위 내에서 ISO/IEC 17025 사양에 따라 수행되는 교정을 의미합니다. 공인 교정 시 문서에 인증 기관의 로고가 명시된 교정증명서가 제공됩니다. 교정 날짜는 증명서에 기재되고 교정 기한은 고객이 명시하거나 계약상 동의한 경우 문서에만 기재됩니다. 트레이서블 보고서가 제공됩니다. 교정 중에 테스트한 각 파라미터의 측정 데이터와 불확실성이 제공됩니다.

ISO/IEC 17025 규정 준수

ISO/IEC 17025 지침을 준수하는 실험실은 국제적으로 공인된 외부 기관의 인정을 받을 수 있습니다. 이 인정은 실험실이 특정 테스트와 교정을 수행할 능력과 역량을 갖추고 있음을 인정합니다. 전 세계에는 다양한 지역에 서비스를 제공하는 인정 기관이 많이 있습니다.

ISO IEC Laboratory Accreditation Certificate

일부 인증 기관에는 다음이 포함됩니다.

실험실이 인증을 받기 위한 첫 번째 단계는 문서화된 품질 관리 시스템을 만들고 구현하는 것입니다. 품질 매뉴얼은 시스템을 문서화하며 일반적으로 ISO/IEC 17025 표준의 구조를 따릅니다. 엄격한 현장 평가 과정에는 직원 인터뷰, 선택된 교정 또는 테스트의 시연, 준수 평가, 실험실 장비 및 교정 기록의 검토가 포함됩니다. 승인이 되면 인증 범위가 발급됩니다.