Được chứng nhận ISO 9001 và Được công nhận ISO/IEC 17025

ISO 9001 là gì?

ISO 9001 là một tiêu chuẩn được quốc tế công nhận cho hệ thống quản lý chất lượng. Đây là một phần của tiêu chuẩn ISO 9000 series, cung cấp hướng dẫn và yêu cầu cho các tổ chức để thiết lập, thực hiện, duy trì và liên tục cải thiện hệ thống quản lý chất lượng của họ. Mục tiêu của ISO 9001 là giúp các tổ chức đảm bảo rằng các sản phẩm và dịch vụ của họ luôn đáp ứng yêu cầu của khách hàng và nâng cao sự hài lòng của khách hàng.

Các nguyên tắc và thành phần chính của ISO 9001

• Tập trung vào khách hàng: Các tổ chức được yêu cầu phải hiểu và đáp ứng nhu cầu của khách hàng trong khi cố gắng vượt mong đợi của họ.
• Lãnh đạo: Quản lý hàng đầu đóng vai trò quan trọng trong việc thiết lập và thúc đẩy văn hóa tập trung vào chất lượng trong toàn tổ chức.
• Sự tham gia của mọi người: Tất cả nhân viên được khuyến khích đóng góp vào các mục tiêu chất lượng và các sáng kiến cải tiến của tổ chức.
• Phương pháp tiếp cận quy trình: ISO 9001 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc hiểu và quản lý các quy trình để đạt được kết quả mong muốn.
• Cải tiến liên tục: Các tổ chức được kỳ vọng sẽ liên tục đánh giá và cải thiện các quy trình, sản phẩm và dịch vụ của họ để nâng cao hiệu suất tổng thể.
• Ra quyết định dựa trên bằng chứng: Các quyết định nên dựa trên dữ liệu và thông tin đáng tin cậy, thúc đẩy các lựa chọn hiệu quả và sáng suốt.
• Quản lý mối quan hệ: Xây dựng và duy trì mối quan hệ tích cực với các nhà cung cấp, đối tác và các bên liên quan góp phần vào thành công tổng thể.

Khi một tổ chức được chứng nhận ISO 9001, điều đó có nghĩa là họ đã trải qua đánh giá chính thức bởi một cơ quan chứng nhận được công nhận, chứng minh sự tuân thủ của họ với các yêu cầu của tiêu chuẩn. Quy trình chứng nhận này cung cấp sự xác nhận bên ngoài về cam kết của tổ chức đối với thực tiễn quản lý chất lượng.

ISO/IEC 17025 là gì?

ISO/IEC 17025 thiết lập một tiêu chuẩn toàn cầu về hiệu chuẩn và kiểm tra thiết bị.  Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung về năng lực thực hiện kiểm tra và/hoặc hiệu chuẩn. Các phòng thí nghiệm sử dụng ISO/IEC 17025 để thực hiện một hệ thống chất lượng nhằm cải thiện khả năng tạo ra kết quả hợp lệ và áp dụng cho tất cả phòng thí nghiệm bất kể số lượng nhân sự hoặc phạm vi của hoạt động kiểm tra và/hoặc hiệu chuẩn.

Cải tiến liên tục và ISO/IEC 17025

Nội dung cơ bản của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là yêu cầu cải tiến liên tục. Kiểm toán nội bộ theo lịch trình thường xuyên xác định các cơ hội để thực hiện kiểm tra hoặc hiệu chỉnh các cải tiến. Các phòng thí nghiệm cũng phải cập nhật những tiến bộ khoa học và công nghệ trong các lĩnh vực liên quan.

Cùng với các tiêu chuẩn công nhận khác của ISO 17000 series (và không giống như hầu hết các tiêu chuẩn ISO cho hệ thống quản lý), việc đánh giá phòng thí nghiệm thường được thực hiện bởi tổ chức quốc gia chịu trách nhiệm được công nhận. Do đó, phòng thí nghiệm được "công nhận" theo ISO/IEC 17025, thay vì được "chứng nhận" hoặc "được đăng ký" bởi một dịch vụ bên thứ ba như trong trường hợp với tiêu chuẩn chất lượng ISO 9000. Tóm lại, công nhận khác với chứng nhận bằng cách thêm khái niệm về một bên thứ ba (Cơ quan công nhận) chứng thực năng lực kỹ thuật trong phòng thí nghiệm bên cạnh việc tuân thủ và hoạt động theo một hệ thống chất lượng được ghi lại, cụ thể cho Phạm vi công nhận.

Sự khác biệt giữa Công nhận phòng thí nghiệm ISO/IEC 17025 và Hiệu chuẩn được công nhận

Tuân thủ ISO/IEC 17025

Các phòng thí nghiệm tuân thủ hướng dẫn ISO/IEC 17025 có thể được công nhận bởi một cơ quan bên ngoài được quốc tế công nhận. Công nhận này ghi nhận khả năng và năng lực của phòng thí nghiệm về thực hiện các thử nghiệm và hiệu chuẩn cụ thể. Có rất nhiều cơ quan công nhận ở các khu vực khác nhau trên thế giới.

Một số cơ quan công nhận bao gồm:

• A2LA
• Dịch vụ Công nhận Quốc gia Trung Quốc (CNAS)
• Hội đồng Công nhận Hà Lan (RVA)
• Dịch vụ Công nhận Đức GmbH (DAKKS)
• Hiệp hội các cơ quan kiểm tra quốc gia (NATA)
• Chương trình Công nhận Phòng thí nghiệm Tự nguyện Quốc gia (NVLAP)
• Hội đồng Tiêu chuẩn Canada (SCC)

Bước đầu tiên để phòng thí nghiệm được công nhận là tạo ra và thực hiện một hệ thống quản lý chất lượng được lập hồ sơ. Hướng dẫn chất lượng ghi lại hệ thống và thường tuân theo cấu trúc của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.  Quy trình đánh giá tại chỗ khắt khe bao gồm phỏng vấn nhân viên, minh họa hiệu chuẩn hoặc kiểm tra đã chọn, đánh giá tuân thủ và kiểm tra thiết bị phòng thí nghiệm và hồ sơ hiệu chuẩn. Sau khi phê duyệt, phạm vi công nhận được cấp.